FARMACÊUTICA

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AstraZeneca lança Evinova, uma empresa de tecnologia de saúde para acelerar a inovação no setor de ciências da vida, a execução de ensaios clínicos e melhores resultados de saúde

A Evinova irá atuar como uma empresa separada de tecnologia de saúde dentro da AstraZenecaAs soluções de saúde digital em escala mundial da Evinova estão orientadas em evidências, com base na ciência e direcionadas pela experiência humana para atender patrocinadores de ensaios clínicos, organizações de pesquisa clínica (CROs), equipes de atendimento em locais de ensaios clínicos e pacientesAs primeiras cooperações estratégicas com CROs líderes mundiais, Parexel e Fortrea, permitem que soluções digitais de saúde da Evinova sejam oferecidas à sua ampla base de clientes

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A Takeda recebe aprovação da FDA dos EUA para FRUZAQLA™ (fruquintinibe) para câncer colorretal metastático previamente tratado

− FRUZAQLA é a primeira terapia direcionada aprovada para câncer colorretal metastático (mCRC), independentemente do status do biomarcador ou de tipos anteriores de terapias em mais de uma década
− FRUZAQLA juntamente com a melhor terapia de apoio demonstrou melhorias significativas na sobrevida global, com melhorias correspondentes na sobrevida livre de progressão, em comparação com placebo juntamente com a melhor terapia de apoio em dois estudos clínicos de fase 3
− FRUZAQLA demonstrou um perfil de segurança gerenciável em pacientes previamente tratados com mCRC em ambos os estudos

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Marinus Pharmaceuticals inicia programa de acesso mundial para CV de suspensão oral do ZTALMY® (ganaxolona)

O ZTALMY foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA e pela Comissão Europeia para pacientes com síndrome de deficiência de CDKL5O programa permite à equipe médica solicitar o ZTALMY para pacientes elegíveis em regiões onde o produto não está disponível comercialmente, seguindo sempre os requisitos regulamentares locais

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Vacina contra dengue da Takeda recomendada pelo Grupo Consultivo da Organização Mundial da Saúde para introdução em áreas de alta carga e transmissão de dengue em crianças de 6 a 16 anos

Especialistas analisaram dados do programa clínico da QDENGA em 19 ensaios de fases 1, 2 e 3 com mais de 28.000 participantesA OMS irá considerar a recomendação do SAGE e fornecer orientações finais sobre o uso da QDENGA em programas públicos de vacinação nos próximos mesesA dengue representa uma carga significativa e crescente para a saúde pública das pessoas que vivem e viajam a países endêmicos

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AstraZeneca promove eficiência energética e energia limpa no Reino Unido com compromisso de £ 100 milhões

O acordo de 15 anos com a Future Biogas fornecerá 100 GWh de gás verde (biometano) anualmente, o equivalente a atender às demandas de calor de mais de 8.000 residênciasA iniciativa fornecerá capacidade adicional de energia renovável à rede nacional de gás, representando o primeiro sistema de biometano no Reino Unido totalmente comercialAumento significativo da eficiência energética na maior unidade de produção de medicamentos do Reino Unido, em Macclesfield, por meio da modernização da usina combinada de calor e energia

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Takeda investe mais de US$ 30 milhões em cinco novas parcerias com a Global CSR para promover maior impacto na saúde em 92 países

As cinco novas parcerias da Takeda aumentam as contribuições totais do Programa Global CSR para 24,2 bilhões de ienes (cerca de US$ 167,5 milhões) desde o início do programa em 2016.Mais de 24.500 funcionários da Takeda no mundo todo participaram da seleção das cinco novas parcerias: Society for Family Health (Ruanda), Relief International, Mercy Corps, Universidade de Nairóbi e Partners In Health.Com essa nova série de parcerias, o Programa Global CSR da Takeda espera alcançar 25,2 milhões de pessoas em 92 países até 2028.

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Hidrometiltionina mesilato (HMTM) da TauRx demonstra redução significativa na neurodegeneração na Doença de Alzheimer (DA)

Resultados de uma análise pré-especificada do ensaio LUCIDITY de fase 3 mostrou uma redução no biomarcador de neurodegeneração (NfL) na DA em pessoas recebendo 16 mg/dia de HMTM comparado com os controles

HMTM é uma droga oral com um forte perfil de segurança

Resultados anunciados em uma apresentação oral na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer (AAIC) 2023

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Primeiro acordo de distribuição firmado com a Sonic Healthcare

A Microba e a Sonic Healthcare firmaram um acordo comercial para distribuir a tecnologia avançada de testes de doenças infecciosas MetaPanel™ da Microba na Austrália

Este novo teste de diagnóstico metagenômico foi desenhado para identificar um painel abrangente de microorganismos e genes patogênicos para avançar o padrão de atendimento em patologia de doenças infecciosas gastrointestinais

Este é o primeiro acordo firmado entre a Microba e a Sonic Healthcare (ASX: SHL) desde que a Sonic Healthcare adquiriu uma participação acionária de 19,99% na Microba e assinala a primeira etapa das partes no fornecimento da tecnologia de testes de microbioma mais avançada do mundo da Microba para os principais mercados da Sonic Healthcare.

Uma apresentação desse comunicado feita pelo diretor executivo da Microba, Dr. Luke Reid, pode ser vista aqui https://ir.microba.com/presentations/

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Microba inicia estudo clínico de fase I para terapia de DII

Os primeiros participantes receberam uma dose com sucesso em um Estudo Clínico de Fase I do MAP 315, o principal Programa Terapêutico da Microba para Doença Inflamatória Intestinal. O MAP 315 é um novo produto bioterapêutico vivo que está sendo desenvolvido para o tratamento da colite ulcerativa e foi descoberto e desenvolvido por meio da Plataforma Terapêutica orientada por dados da Microba. Esse marco faz com que a Microba se transforme em uma empresa de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico, com resultados do estudo previstos para dezembro de 2023. Uma apresentação em vídeo desse marco pelo diretor executivo da Microba, Dr. Luke Reid, e pelo vice-presidente sênior de Terapêutica, Prof. Trent Munro, pode ser vista aqui https://ir.microba.com/presentations/

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Takeda apresenta o conjunto completo de dados do ensaio clínico ADVANCE-CIDP 1 de Fase 3 que investiga o HYQVIA® como terapia de manutenção para a polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC) na reunião anual da PNS

Os resultados cruciais da Fase 3 com o HYQVIA (perfusão de imunoglobulina 10% humana com hialuronidase humana recombinante) mostraram uma redução clinicamente significativa na taxa de recidiva, bem como um atraso no período de recidiva em comparação com o placebo quando usado como terapia de manutenção em pacientes adultos com PDICO programa clínico ADVANCE reflete o compromisso da Takeda em investigar a terapia com imunoglobulina (IG) para pacientes com distúrbios neuroimunológicos

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Takeda e HUTCHMED Anunciam Pedido de Autorização de Comercialização do Fruquintinibe para Câncer Colorretal Metastático Tratado Anteriormente Validado pela Agência Europeia de Medicamentos

– A aplicação inclui dados dos ensaios clínicos de fase 3 FRESCO-2 e FRESCO, que demonstraram superioridade do fruquintinibe mais o melhor tratamento de suporte (BSC) em relação ao placebo mais BSC para pacientes adultos com câncer colorretal metastático tratado anteriormente

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Quatro Análises de Dados do REBYOTA™ (microbiota fecal, vivo – jslm), o primeiro tratamento baseado em microbioma aprovado pela FDA para prevenir infecção recorrente de C. difficile, apresentado na DDW 2023

Apresentações de dados destacam a liderança do microbioma da Ferring e o compromisso com a pesquisa em cursoAs análises revisam dados de segurança e eficácia em diversas populações de pacientes com comorbidades e quando o tratamento é administrado por colonoscopiaAnálise adicional avalia mudanças na composição do microbioma e enxerto clonal

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Waters apresenta sistema de HPLC Alliance iS de próxima geração destinado a reduzir até 40% dos erros comuns de laboratório

Resumo de Notícias:
O sistema de HPLC (High Performance Liquid Chromatography – Cromatografia Líquida de Alto Desempenho) Alliance™ iS da Waters™ traz um novo nível de simplicidade e inteligência de instrumento para análises de CQ, ajudando os laboratórios a eliminar até 40% dos erros comuns.

O sistema de HPLC de próxima geração combina com o software de cromatografia Waters Empower™ e as colunas eConnect™ HPLC para ajudar os laboratórios a gerenciar riscos operacionais, mitigar disrupções e aumentar a produtividade geral.

A tela sensível ao toque fácil de usar oferece operação intuitiva e verificações de integridade do sistema, junto com solução de problemas e manutenção orientadas para ajudar os analistas a cumprir os prazos de lançamento do produto.

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Organon lança “Her Plan is Her Power”, uma nova iniciativa mundial para reduzir gestações não planejadas onde a necessidade é grande e existem disparidades

Com base no compromisso anterior do FP2030 da Organon, a empresa anuncia US$ 30 milhões em novos fundos para impulsionar ações internacionais e soluções voltadas para a comunidade necessárias para 121 milhões de mulheres e meninas que passam por gravidezes não planejadas a cada ano.

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Microba lança testes de saúde da próxima geração

A linha de produtos de teste de microbioma intestinal humano da próxima geração chamada MetaXplore™ foi lançada na Austrália aos profissionais de saúde.

A linha MetaXplore™ fornece teste diagnóstico da saúde gastrointestinal junto com análise metagenômica do microbioma intestinal.

Após o lançamento na Austrália, espera-se que a linha de produtos seja implementada na crescente rede de parceiros de distribuição internacional da Microba.

Espera-se que a linha de teste MetaXplore™ amplie o mercado total endereçável de produtos de teste da Microba.

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Ferrer adquire direitos mundiais do ASN90, inibidor de O-GlcNAc da Asceneuron, exclusivamente para tratar paralisia supranuclear progressiva (PSP)

O ASN90, inibidor de O-GlcNAc, é uma nova entidade química em estágio clínico e candidato promissor para o tratamento de PSP, distúrbio com uma alta necessidade médica não atendidaA PSP é uma condição neurológica rara que causa problemas sérios de locomoção, equilíbrio, fala, deglutição e visão. Com o avanço da doença, incapacidade grave se desenvolve dentro de três a cinco anos após o início do desenvolvimento1O ASN90 para PSP está pronto para começar a fase II do desenvolvimento clínico

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FDA dos EUA aprova TAKHZYRO® (lanadelumabe-flyo) da Takeda para prevenir crises de angioedema hereditário (HAE) em crianças com 2 anos de idade ou mais

TAKHZYRO é o primeiro e único tratamento profilático aprovado nos EUA para crianças de 2 a menos de 6 anos de idade com HAE1-4Aprovação respaldada pela extrapolação dos dados de eficácia do estudo HELP de fase 3 com dados adicionais do estudo SPRING de fase 3 em pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 anos de idade1HAE é uma condição rara, debilitante e potencialmente fatal que causa crises de angioedema imprevisíveis e graves, que podem ocorrer no início da infância5,6

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A Takeda vai adquirir a licença mundial exclusiva do fruquintinibe da HUTCHMED, um inibidor de tirosina quinase oral altamente seletivo de VEGFR1/2/3

– Com as apresentações de autorização de comercialização nos EUA, União Europeia e Japão planejadas para 2023, o fruquintinibe oferece uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com câncer colorretal metastático refratário
– O acordo de licenciamento para o fruquintinibe fortalece ainda mais o portfólio de oncologia da Takeda

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EXKIVITY® (mobocertinibe) da Takeda recebe aprovação da NMPA da China e se torna a primeira e única terapia disponível para pacientes com CPNPC portadores de inserção+ no éxon 20 do EGFR

– O EXKIVITY é o primeiro medicamento inovador de categoria 1 aprovado para a Takeda China após estudo principal global de Fase 2– A aprovação com base em dados do ensaio clínico de Fase 1/2 demonstra o benefício clínico e respostas duradouras do EXKIVITY no CPNPC com inserção+ no éxon 20 do EGFR– Os resultados demonstraram uma taxa de resposta global (TRG) confirmada de 28% e uma duração de resposta (DR) mediana de 15,8 meses por um Comitê Independente de Análise (IRC)

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