FARMACÊUTICA

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Takeda apresenta o conjunto completo de dados do ensaio clínico ADVANCE-CIDP 1 de Fase 3 que investiga o HYQVIA® como terapia de manutenção para a polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC) na reunião anual da PNS

Os resultados cruciais da Fase 3 com o HYQVIA (perfusão de imunoglobulina 10% humana com hialuronidase humana recombinante) mostraram uma redução clinicamente significativa na taxa de recidiva, bem como um atraso no período de recidiva em comparação com o placebo quando usado como terapia de manutenção em pacientes adultos com PDICO programa clínico ADVANCE reflete o compromisso da Takeda em investigar a terapia com imunoglobulina (IG) para pacientes com distúrbios neuroimunológicos

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Takeda e HUTCHMED Anunciam Pedido de Autorização de Comercialização do Fruquintinibe para Câncer Colorretal Metastático Tratado Anteriormente Validado pela Agência Europeia de Medicamentos

– A aplicação inclui dados dos ensaios clínicos de fase 3 FRESCO-2 e FRESCO, que demonstraram superioridade do fruquintinibe mais o melhor tratamento de suporte (BSC) em relação ao placebo mais BSC para pacientes adultos com câncer colorretal metastático tratado anteriormente

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Quatro Análises de Dados do REBYOTA™ (microbiota fecal, vivo – jslm), o primeiro tratamento baseado em microbioma aprovado pela FDA para prevenir infecção recorrente de C. difficile, apresentado na DDW 2023

Apresentações de dados destacam a liderança do microbioma da Ferring e o compromisso com a pesquisa em cursoAs análises revisam dados de segurança e eficácia em diversas populações de pacientes com comorbidades e quando o tratamento é administrado por colonoscopiaAnálise adicional avalia mudanças na composição do microbioma e enxerto clonal

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Waters apresenta sistema de HPLC Alliance iS de próxima geração destinado a reduzir até 40% dos erros comuns de laboratório

Resumo de Notícias:
O sistema de HPLC (High Performance Liquid Chromatography – Cromatografia Líquida de Alto Desempenho) Alliance™ iS da Waters™ traz um novo nível de simplicidade e inteligência de instrumento para análises de CQ, ajudando os laboratórios a eliminar até 40% dos erros comuns.

O sistema de HPLC de próxima geração combina com o software de cromatografia Waters Empower™ e as colunas eConnect™ HPLC para ajudar os laboratórios a gerenciar riscos operacionais, mitigar disrupções e aumentar a produtividade geral.

A tela sensível ao toque fácil de usar oferece operação intuitiva e verificações de integridade do sistema, junto com solução de problemas e manutenção orientadas para ajudar os analistas a cumprir os prazos de lançamento do produto.

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Organon lança “Her Plan is Her Power”, uma nova iniciativa mundial para reduzir gestações não planejadas onde a necessidade é grande e existem disparidades

Com base no compromisso anterior do FP2030 da Organon, a empresa anuncia US$ 30 milhões em novos fundos para impulsionar ações internacionais e soluções voltadas para a comunidade necessárias para 121 milhões de mulheres e meninas que passam por gravidezes não planejadas a cada ano.

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Microba lança testes de saúde da próxima geração

A linha de produtos de teste de microbioma intestinal humano da próxima geração chamada MetaXplore™ foi lançada na Austrália aos profissionais de saúde.

A linha MetaXplore™ fornece teste diagnóstico da saúde gastrointestinal junto com análise metagenômica do microbioma intestinal.

Após o lançamento na Austrália, espera-se que a linha de produtos seja implementada na crescente rede de parceiros de distribuição internacional da Microba.

Espera-se que a linha de teste MetaXplore™ amplie o mercado total endereçável de produtos de teste da Microba.

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Ferrer adquire direitos mundiais do ASN90, inibidor de O-GlcNAc da Asceneuron, exclusivamente para tratar paralisia supranuclear progressiva (PSP)

O ASN90, inibidor de O-GlcNAc, é uma nova entidade química em estágio clínico e candidato promissor para o tratamento de PSP, distúrbio com uma alta necessidade médica não atendidaA PSP é uma condição neurológica rara que causa problemas sérios de locomoção, equilíbrio, fala, deglutição e visão. Com o avanço da doença, incapacidade grave se desenvolve dentro de três a cinco anos após o início do desenvolvimento1O ASN90 para PSP está pronto para começar a fase II do desenvolvimento clínico

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FDA dos EUA aprova TAKHZYRO® (lanadelumabe-flyo) da Takeda para prevenir crises de angioedema hereditário (HAE) em crianças com 2 anos de idade ou mais

TAKHZYRO é o primeiro e único tratamento profilático aprovado nos EUA para crianças de 2 a menos de 6 anos de idade com HAE1-4Aprovação respaldada pela extrapolação dos dados de eficácia do estudo HELP de fase 3 com dados adicionais do estudo SPRING de fase 3 em pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 anos de idade1HAE é uma condição rara, debilitante e potencialmente fatal que causa crises de angioedema imprevisíveis e graves, que podem ocorrer no início da infância5,6

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A Takeda vai adquirir a licença mundial exclusiva do fruquintinibe da HUTCHMED, um inibidor de tirosina quinase oral altamente seletivo de VEGFR1/2/3

– Com as apresentações de autorização de comercialização nos EUA, União Europeia e Japão planejadas para 2023, o fruquintinibe oferece uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com câncer colorretal metastático refratário
– O acordo de licenciamento para o fruquintinibe fortalece ainda mais o portfólio de oncologia da Takeda

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EXKIVITY® (mobocertinibe) da Takeda recebe aprovação da NMPA da China e se torna a primeira e única terapia disponível para pacientes com CPNPC portadores de inserção+ no éxon 20 do EGFR

– O EXKIVITY é o primeiro medicamento inovador de categoria 1 aprovado para a Takeda China após estudo principal global de Fase 2– A aprovação com base em dados do ensaio clínico de Fase 1/2 demonstra o benefício clínico e respostas duradouras do EXKIVITY no CPNPC com inserção+ no éxon 20 do EGFR– Os resultados demonstraram uma taxa de resposta global (TRG) confirmada de 28% e uma duração de resposta (DR) mediana de 15,8 meses por um Comitê Independente de Análise (IRC)

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